Spécialiste Technologie Produit Process

A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux :

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.

 GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes.

Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

Rattaché(e) à la direction MSAT, vous êtes le(la) référent(e) du site pour toutes les activités liées à votre produit et/ou à votre process et technologie et/ou implémenter les nouveaux produits/procédés sur le site.

Vos principales missions :

Expertise

• Participer à la coordination des activités liés aux transferts des produits/process vers le site et vers d'autres sites

• Apporter la connaissance des produits, procédés et des technologies aux équipes et soutenir les équipes opérationnelles et contribuer au transfert de connaissances vers le terrain

• Travailler en lien avec les centres d'excellence Groupe et les autres sites, pour garantir une veille technologique et réglementaire

• Être régulièrement au contact du terrain

Amélioration continue

• Apporter le support et l'expertise nécessaire à la bonne réalisation des missions des équipes opérationnelles

Validation des procédés

• Mettre en oeuvre les actions de validation de procédés (stratégie, rédaction des documents de validation, coordination des activités avec les acteurs internes et externes...)

• Être garant du maintien de l'état validé des procédés de fabrication

Vos missions transverses

• Participer à la gestion des projets/initiatives transverses ayant un impact sur le produit, le procédé ou la technologie en place

• Coordonner les changes control liés aux produits et procédés y compris les activités de transfert

• Gérer les actions déviation, CAPA et change de votre domaine d'expertise

• Organiser votre activité en fonction du planning et des délais attendus

• Management transversal des personnes liées aux projets

Votre profil :

De formation Bac +4/5 Ingénieur ou pharmacie d’industrie, vous bénéficiez de 1 à 2 ans d’expérience minimum sur un site de production pharmaceutique (Formulation, lyophilisation, liquide, …) et/ ou agroalimentaire.

Vos compétences :

• Capacité à communiquer avec tout interlocuteur

• Capacité à organiser/coordonner

• Capacité à analyser et synthétiser

• Compréhension et intégration des requis réglementaires et de l'impact patient

• Compréhension et intégration des contraintes et spécificités de la production aseptique dans ses activités

• Maitrise   et   application  des   méthodes   d'amélioration  continue   et d'optimisation des processus

• Garant de la connaissance des produits et procédés

• Avoir du leadership, être reconnu et légitime

• Capacité à travailler en équipe

• Gout pour le terrain

• Etat d'esprit Qualité

• Maîtrise de l’anglais

A propos de GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

*LI-GSK

#EBFR

GSK ist ein Arbeitgeber, der sich für Gleichberechtigung und gegen Diskriminierung am Arbeitsplatz einsetzt. Alle qualifizierten Bewerber erhalten dieselbe Bezahlung für gleiche Tätigkeit, und zwar unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Schwangerschaft, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität/-präsentation, Alter, Behinderung, genetischen Informationen, Militärdienst sowie vom Status eines geschützten Veteranen oder von einem anderen staatlichen Schutzstatus.

Wichtiger Hinweis für Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen

GSK akzeptiert keine Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen und/oder Arbeitsvermittlungsagenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen. Alle Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen müssen sich an die Abteilung für gewerbliche und allgemeine Beschaffung/Personalabteilung von GSK wenden, um die schriftliche Einwilligung einzuholen, bevor sie GSK Bewerber empfehlen. Der Erhalt einer schriftlichen Einwilligung  ist Voraussetzung für jegliche Vereinbarung (sowohl mündlich als auch schriftlich) zwischen dem Arbeitsvermittlungsunternehmen/der Arbeitsvermittlungsagentur und GSK. Falls diese Genehmigung nicht erteilt wurde, wird davon ausgegangen, dass sämtliche Handlungen des Arbeitsvermittlungsunternehmens/der Arbeitsvermittlungsagentur ohne die Zustimmung von GSK oder ohne eine vertragliche Vereinbarung mit GSK unternommen wurden. Aus diesem Grund haftet GSK nicht für irgendwelche Gebühren, die aus solchen Handlungen oder aus Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen/‑agenturen.

für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen entstehen.

Hinweis: Wenn Sie eine in den USA zugelassene medizinische Fachkraft sind oder eine medizinische Fachkraft nach den Gesetzen des Bundesstaates, der Ihre Zulassung ausgestellt hat, muss GSK unter Umständen die Kosten erfassen und melden, die GSK für Sie entstehen, falls Sie zu einem Bewerbungsgespräch eingeladen werden. Diese Erfassung von geldwerten Vorteilen ist notwendig, um sicherzustellen, dass GSK alle bundes- und einzelstaatlichen Transparenzanforder-ungen der USA erfüllt. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von GSK über Transparenzberichterstattung For the Record.