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Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Feb 2 2023 職務の目的および主な業務内容 ■職務目的（フィールドにおけるマーケットアクセス活動）： ・地域医療をリードする施設、顧客、ステークホルダー（意思決定者）を特定し、社内外の顧客やパートナーの利害を理解した上で、医療制度や医療政策、診療報酬等の切り口から、顧客や組織の課題解決に繋がる情報提供や提案を通して、新たな価値を創造し、社内外の顧客、パートナーからの信頼を構築する。結果として、当該組織や、地域において、外部環境の変化に応じた患者アクセスの確保の観点から、適切な患者さんに、適切な情報と共に、適切なGSK製品を届けるための環境、地域医療の発展に継続的に貢献する。 ■2023主な活動プラン（外部環境やGSK戦略に応じて変更の可能性あり） ①国の費用対効果制度（テリルジー分析を含む）をテーマとしたNon-promotion活動 主にU/H1病院に所属する呼吸器疾患領域のEEを対象とした、顧客インサイトの理解と信頼の構築 2次医療圏単位で地域医療をリードする全国の基幹病院（主に薬剤部）を対象とした、医薬品マネジメント方針の理解と、地域単位での患者アクセス改善への貢献 フィールドのマーケットアクセスエキスパートとして、呼吸器メディカル（主にMSL/マネージャー）/コマーシャル部門に所属する社内パートナー（主に基幹病院担当MR/FLSL）との顧客を中心においたコミュニケーションによる適切な役割分担と連携 ②地域単位での感染症予防、ワクチンの啓発をテーマとしたNon-promotion活動 基幹病院に所属する上記活動のKey HCP/ステークホルダーの特定とインサイト把握 -フィールドのマーケットアクセス担当者として、ワクチン部門に所属する社内パートナー（該当地域担当のワクチンＭＲ）とのコミュニケーションによる適切な役割分担と連携 -ワクチン領域の社内戦略を理解し、新たなビジネススプロセスの提案・実行による地域単位でのワクチン疾患啓発と予防医療への貢献 ③Roadmap environment（環境）の優先項目におけるGSKビジネスへの影響把握と解決策の提案...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Feb 2 2023 職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities RSV OAは、高齢者を対象としたRSウイルス感染症を予防するために独自に開発されているワクチンで、2024年上市に向けて準備中です。RSV OAはNew GSKそしてGSK Japanの成長に大きく貢献することが期待されています。 RSV OAのブランドマネージャーとして、上市に向けたローンチ戦略立案、それに基づいたプロモーション活動や疾患啓発活動の実行を通じ、ターゲット消費者におけるRSVの疾患認知、接種希望者がアクセスしやすく且つ安心してワクチンを接種できる環境づくりに貢献いただきます。 RSVの製品ローンチ戦略、オペレーションプランの立案。 メディカル部門と連携したEEとのエンゲージメント。 講演会、スピーカープログラム、ウェビナーの企画・実施。 営業現場との連携強化、各種営業施策の推進。 コマーシャルエクセレンスとの連携強化、オムニチャネルアプローチの推進。 マーケティング部内関連業務。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件 Basic Qualification スキル Skill 戦略的思考。課題特定・問題解決能力。 セルフスターター。オペレーション遂行力。 コミュニケーション力。ネゴシエーション力。 チームプレイヤー（個人の能力だけでなくチームとして高い成果を出せる働き方）。 ガバナンスマインドセット。 経験 Experience マーケティングもしくはコマーシャルエクセレンス関連業務経験（製薬業界経験者） 学位/資格/語学力 Education/certification/Language BA/BSc. 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill 分析スキル。 ファシリテーションスキル。 プレゼンテーションスキル。 経験 Experience メディカル部門と連携したEEとのエンゲージメント。 MR経験。...

Job Description ◆Expected Roles The leader should execute the expected roles below to manage the organization of the entire department and maximize sales of the responsible brands (1) To manage, help team to standardize effective/efficient market expansion activities at accounts with untapped potential, including on-site operations and customer/competitive information gathering, in order to achieve the business goals within the scope of business policies, guidelines, and department budgets (2) To design the organization to maximize the sales of portofolios in coverage (3) To manage the team under his/her supervision, practice accountability, communicate to team members to ensure a high level of mutual understanding (4) To commit to developing talent within the department and producing talent (5) To coordinate with other BUs to engage in One Janssen activities ◆Main business activities (main business activities tied to the elements of expected roles are tied...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Feb 1 2023 Job Purpose The role of Director, Study Delivery Lead is being created to provide leadership Study Management activities within Medical and Development organisation, reporting into the Head, Clinical Operations and Platforms. The SDL is accountable for planning and leading the delivery of a study to time, quality, budget, company standards and scientific requirements outlined in the clinical study proposal (CSP) which aligns to the Clinical Development Plan (CDP) / Integrated Evidence Plan (IEP). The SDL leads the study delivery team of functional subject matter experts and functions as the Study Accountable Person for all ICH GCP, J GCP, other regulatory requirements and SOP-driven activities. In the outsourcing delivery model, the SDL accountability will include effective oversight principles for the delivery of studies or programs that are outsourced to GSK's preferred CROs. This role is accountable for leading...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Jan 31 2023 Job Purpose & Key Responsibilities Job Purpose The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The J-MDL serves as the asset level point-of-contact for MDL, and asset single point of contact to Japan senior management and Japan governance board. Key Responsibilities : Acts as a single point of accountability for all aspects of a medicine development in Japan from initiation of Japan development to launch in Japan. Delivers differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan on time within budget, through an evidence package that supports regulatory approval, market access, and product life cycle in Japan. Leads the multi-disciplinary matrix team in Japan (i.e. Japan Medicine Development Team); supports differentiated...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Jan 31 2023 職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL)として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、VEO部門で実施する臨床試験（前向き観察研究や製造販売後臨床試験など）を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の運営に責任を持つ。 試験参画の評価： Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営： Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 部内外のStakeholderとの協働により業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成） 必要な条件 Basic Qualification スキル Skill Study management skill Stakeholder management and communication skill (社内外/国内外の関係者と良好な関係性を構築し、円滑に業務に取り組める能力) Quality/Process control skill Problem solving skill Decision making skill Management...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Jan 31 2023 職務の目的と主な業務内容 The Clinical Scientist (CS) in Japan is the single point accountability for the development of the Clinical Development Plan (CDP), study design, governance and interpretation of results of a study, and filing strategy and documents of clinical part for Japan. The study designed is expected to fulfil a strategic objective of the clinical development or integrated evidence plan for Japan. The CS will have accountability for up to 2 projects at any one time and they will be required to work collaboratively alongside Japan Medical and Development colleagues, as well as with global Medicines/Vaccines Development Team (MDT/VDT) to help drive the ongoing success of the projects. Single clinical development voice at the study level (if program level: Lead CS) into Japan Project Team (J-PT), Japan Early Development Team (J-EDT), Japan Medical Affairs, and Japan Commercial functions. Lead scientific...

The JSC E2E SC Leader for Japan is accountable for Janssen end-to-end supply chain performance for the Japan market. This role represents supply chain in the Janssen Japan Business Leadership team and orchestrates across the various functions, including sourcing, manufacturing, deliver, quality, regulatory affairs, R&D, business technology, finance and HR to deliver on Janssen supply chain strategy and plan in Japan. This role will be operating with a globally/regionally aligned operating model, collaborating with relevant global/regional SC functions. This position reports directly into the Janssen Supply Chain Vice President for the APAC region and serves as a member of the Janssen Supply Chain APAC Leadership Team. The role is a member of Japan Janssen management board representing end-to-end Supply Chain. Develop and execute a fully integrated Japan Janssen end-to-end supply chain strategy supporting Japan business growth through partnership with commercial and...

PURPOSE OF POSITION Drive operational excellence within the Language Concierge Group, coordinating both in-house and external interpreters to deliver language support across Janssen Pharmaceutical K.K. and Johnson & Johnson K.K. more broadly. Be a proactive gatekeeper and first point of contact to provide an optimal interpreting service to all stakeholders, with skill in managing the interpreting needs of a range of domestic and international non-Japanese speakers accessing the Language Concierge Service. Facilitate professional life of non-Japanese employees or visitors in Japan and help create an inclusive environment through the management of optimal interpreting services. Provide operational support for the Group (and its Communication & Public Affairs colleagues where required), including processing invoices and financials, booking meetings and venues, providing in-office support for meeting preparation and logistics (incl. meeting-specific...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Jan 23 2023 職務の目的および主な業務内容 目的：新医薬品・ワクチンの開発において、リスク・予算・ステークホルダー及びリソースマネジメント等の専門性を発揮し、ビジネス目標に準拠し関連部署と連携し、また調整を図りながら早期の市場提供を達成する。 業務内容：新薬開発プロジェクトにおける下記に例示するプロジェクトマネジメント業務の遂行 各種事案の進行・問題解決に係る意見調整、自らの参画を通じたプロジェクトチームの運営管理 スケジュール・予算・リソース・リスク管理 社内会議体への計画提案の調整、事前準備及び事後のフォローアップ 海外のカウンターパートとのコミュニケーション（基本はメールだが、電話会議でのコミュニケーションも行う）及びこれを通じたグローバル戦略への準拠の推進 チーム会議の設定、議題調整、進行、議事録作成 必要な条件 Basic Qualification スキル Skill 標準的なOA操作（Word, Excel, Power Point, Microsoft Teams等） 他者との協調性、調整力を含むコミュニケーション能力 経験 Experience 薬系又は生物・化学系の学士レベルの基礎知識を持ち、メーカー又はCROにて医薬品開発業務の知識・経験を有すること チームリーダー3年以上もしくは開発薬事の経験を持つ方 学位/資格/語学力 Education/certification/Language TOEIC 750-800あるいは同等の英語力（資料読解、文書作成、意見交換の能力） PMP (project management professional)（資格所有者でない場合、配属後1年以内に取得の必要があります。なお、一定の条件で資格取得に対する金銭的補助を行います。） 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill アジャイルプロジェクトマネジメントのスキル 経験 Experience 医薬品開発におけるプロジェクトリーダー又はそれに類似する経験（臨床開発、薬事等を複数年）...

ヤンセンファーマ株式会社 サプライチェーン Deliver では東日本物流センター（埼玉県三郷市）のディストリビューションセンタースタッフを募集しています。 ヤンセンファーマで取り扱う製品の入庫• 特約店への出荷作業を行います。薬機法、麻向法を始めとする各種法令を遵守し、グローバルの基準にも合わせて業務を行います。業務委託先の管理を担います。 主な責務: • 特殊医薬品の保管• 管理、入荷、出荷業務全般 • 特約店からの問い合わせ対応 • SOXや麻向法など法令の遵守（監査対応含む） • SOP管理、また Gap Assessmentの実施 • 業務委託先の管理 • ステークホルダー（Business Unit、富士工場、Customer Serviceなど）とのコミュニケーション、並びにその改善 • サプライチェーンやDeliverのプロジェクトへの参画 • 倉庫管理業務の効率化の検討 • ミスや問題発生時の事後及び予防策の立案、実施と定着

Position Summary The buyer manages all sourcing activities associated with the regional tactical spend and delegated spend in the region. He / She is responsible in procuring supplies and services within the scope of business policies and procedures at the best negotiated terms for price, quality and delivery to support the business operations. Research possible sources/suppliers for requested items, provides alternatives or substitutions when applicable. The person is responsible for end-to-end category management support as a strategic buyer by delivering cost savings, buying and payment channel compliance and supplier optimization. This includes business engagement, sourcing strategy development with all kinds of analysis (industries, suppliers, spend by categories, stakeholders, etc...), contracting, suppliers and/or stakeholder managements, and procurement enablement activities. One of key focus category will be the enterprise-wide R&D spend especially at the...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Jan 26 2023 職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities SERM Managerとして、以下に示す業務についてティーチング、コーチングにより部下を指導し部下のスキルアップ、育成に責任を持つ。 管理職として業務管理、予算管理、勤怠管理、人的リソース管理等の一般管理職業務を取り仕切る。 SERM Groupとしては、GSK Japanが承認取得した医薬品（Pharma製品、Vaccine製剤）及び医療機器を、医療従事者及び患者さんが常に安全・安心・適正に使用できるように、実臨床下で使用された際に得られる安全性情報及び関連する情報を評価・分析する。その結果に基づき、これら製品が良好な安全性プロファイルを維持するための種々の安全対策をGlobal Safety/Medicalチームと議論し立案・実行する。 この活動を通じてGlobal Safetyの一員として全世界の患者さんの安全性を確保し、GSK製品のライフサイクルマネジメントに貢献する。 GSK製品（医薬品及び医療機器）の安全性情報の評価 収集された症例情報、文献・学会情報、措置情報を随時及び計画的（1~12カ月単位等）に評価・分析する。この際、検討計画を予め定め、適時の計画見直しを行う。具体的な方法は以下の通り。 傾向分析、定性・定量評価（Spotfire等の可視化ツールを活用） 医療リアルワールドデータ（JMDC、MDV等）、コマーシャル部門/メディカル部門から得られる市場情報やmVOC、諸外国の開発/市販後安全性データ、同種同効薬情報の活用、バリューエビデンスアウトカム部門との協働 国内外社内医師やGlobal Safety/Medical部門との議論 GSK製品の安全対策の立案及び実施（リスクマネジメント） 上記評価・分析結果（データ）及び医療環境等の外部環境を勘案した、医療従事者及び／又は患者さん向けの安全対策を立案・実施する。代表的な安全対策事例は以下のとおり。...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Jan 26 2023 職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 業務の目的 社内外コミュニケーション活動を通じて、GSKのレピュテーションおよび社員エンゲージメントを高めること 主な業務内容 主にGSKのコーポレート広報業務として、以下のような業務を担当していただきます GSKの優先事項に沿った、社内外のコーポレート広報戦略の企画策定・実行 社内外ウェブサイトおよびSNS管理 コーポレート関連資材作成、グローバル資料の翻訳当 コーポレート関連のプレスリリース作成、各メディアへ向けた配信 メディア対応（取材の企画・実施、問い合わせ対応、原稿確認等） メディアリレーション構築（記者との関係構築、記者向け資料作成、企画提案） 記者会見やプレスイベントの企画策定・進行管理 社内への情報発信 エージェンシーマネジメント 掲載メディアのモニタリング、クリッピング ブランディング管理 企画から実行まで、一連の業務を担当いただきます GSK Japanのシニアマネジメントや、国内の様々な部署の社員、コミュニケーションのチームメンバーと連携しながら働いていただきます 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件 Basic Qualification スキル Skill 戦略的立案と実行：ビジネスの優先事項を理解し、コミュニケーションプランの戦略的な立案と実行ができる コミュニケーション能力：幅広いステークホルダーのインサイトを理解し、双方向コミュニケーションを円滑に行える。高いストーリーテリング力を持つ。 情報収集能力：事実を正確・的確に理解できる。アンテナ高く社内外の情報を収集し、活用できる 文章力：要点をまとめて論理的かつわかりやすく書ける 企画・提案力・実行力：ステークホルダーのニーズと、様々な情報とつなぎ合わせて新たな価値を創出できる企画を考え、提案できる ウェブサイト、イントラネット、SNSをはじめとするコミュニケーションデジタルツールを活用できる Microsoft...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Jan 26 2023 職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 業務の目的 社内外コミュニケーション活動を通じて、GSKのレピュテーションおよび社員エンゲージメントを高めること 主な業務内容 主にGSKの製品および開発パイプラインに関して、以下のような広報業務を担当していただきます GSKの優先事項に沿った、社内外の広報戦略の企画策定・実行 プレスリリース作成、各メディアへ向けた配信 メディア対応（取材の企画・実施、問い合わせ対応、原稿確認等） メディアリレーション構築（記者との関係構築、記者向け資料作成、企画提案） 記者会見やプレスイベント、疾患啓発などの企画策定・進行管理 社内への情報発信 リスク／クライシスコミュニケーション エージェンシーマネジメント 掲載メディアのモニタリング、クリッピング 企画から実行まで、一連の業務を担当いただきます GSKのグローバルのコミュニケーション担当者と協働する機会の多い業務です（GSKグローバルチームへのプレゼンテーションや議論など情報共有や、グローバルプレスリリースの国内配信等） GSK Japanのシニアマネジメントや、国内の様々な部署の社員、コミュニケーションのチームメンバーと連携しながら働いていただきます 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件 Basic Qualification スキル Skill 戦略的立案と実行：ビジネスの優先事項を理解し、コミュニケーションプランの戦略的な立案と実行ができる コミュニケーション能力：幅広いステークホルダーのインサイトを理解し、双方向コミュニケーションを円滑に行える。高いストーリーテリング力を持つ。 情報収集能力：事実を正確・的確に理解できる。アンテナ高く社内外の報を収集し、活用できる 文章力：要点をまとめて論理的かつわかりやすく書ける 高いリスク管理能力：潜在的なリスクを予測し、関係者と協議しながら事前に対応策を検討し講じることができる...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Jan 25 2023 職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的 Clinical Research Associate（CRA） GSKが実施する「臨床試験（治験）および臨床研究」（以下、試験と記載する）が、各医療機関にて以下の規制／ルールに則り適切に実施されていることをモニタリングする。 ICH GCP、国内関連法規およびJGCP GSKにて承認された実施計画書を含む各種手順 GSKが定める標準業務手順書 積極的に社内および各医療機関と協力し、設定されたマイルストーン（試験の立ち上げ、契約および症例登録など）を達成する。 主な業務内容 社内CRA指名のためのトレーニング受講 試験実施のために必要な社内・社外関係者との面会および適切なコミュニケーション 実施医療機関の選定調査 実施医療機関立ち上げ業務 実施医療機関関係者（医師、CRC、事務局、検査技師等）への実施計画書を含む各種手順書の説明 実施医療機関関係者への必要なトレーニングの実施 実施医療機関が求めるIRB/EC関連書類の作成・提出 実施医療機関との契約に伴う協議および契約締結業務 実施医療機関へ搬入した医薬品（治験薬含む）および資材の搬入および確認 実施医療機関におけるモニタリングおよび症例登録促進業務 設定された頻度でのSDVおよびSDRの実施 試験参加者に発生した有害事象の適切な報告およびその確認 必要な安全性情報の施設への伝達 実施医療機関へ搬入した医薬品（治験薬含む）および資材が適切に管理（必要に応じ回収）されているのかの確認 実施医療機関関係者が必要なトレーニングを受講し、試験実施に必要な法規制および各種手順を理解していることの確認 試験によって得られたデータの症例報告書への適切な記入およびその確認 モニタリング業務によって得られた情報の適切な報告（モニタリング報告書作成および必要なトラッキングシステムへの入力） 社内および実施医療機関と協力し、担当医療機関における各種マイルストーンの達成...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Jan 25 2023 職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead(LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の運営に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成） 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件 Basic Qualification スキル／知識 Study management skill Stakeholder management and communication skill (社内外/国内外の関係者と良好な関係性を構築し、円滑に業務に取り組める能力) Quality/Process control skill Problem solving skill Decision...

Innovate high-purity, high-performance chemicals and materials 〔主な職務内容〕 •再生エネルギー関連のプラントや、発電プラント、 LNG 受入基地など、各種装置産業向けに納入される、 DCS Distributed Control System ）のシステム構築や制御ソフトウェア構築などのエンジニアリング業務およびそのとりま とめが主な業務となります。 •各プロジェクトのエンジニアリングリード（責任者）として、顧客特有の仕様、制御を理解したうえで、制御ソフト ウェアやシステムの設計・製作・試験を指示、管理していただきます。 •仮想化技術や情報セキュリティの最近の動向を踏まえたうえで、制御システム構築や提案なども実施していただきま す。 •将来的にはプロジェクトマネージャーや、特定の技術分野について国内のみならず海外のプロジェクトのサポートな どを行う専門的な技術者、さらには国内ビジネスの責任者となる選択肢もあります。 〔スキル・資格 〕 ＊必要な資格・スキルはありませんが、下記知識は業務の助けとなります。 •ソフトウェア作成経験：言語は問いません。 •コンピュータやネットワーク、情報セキュリティに関する技術的な知識。 •PID 制御やシーケンス制御などの制御工学に関する知識。 •PLC に関する知識・経験。 •再生エネルギーや発電設備、 LNG 受入基地あるいはパイプラインなどの知識。 •コミュニケーション能力 マネージャーやほかのエンジニアとの社内のコミュニケーション、顧客やサプライヤーとの 社外とのコミュニケーション。 •英語： 社内資料やマニュアルは英語が主流です。下請けエンジニアリング部門は海外にあり、英語による会議や英文 メールの読み書きも必要となります。 〔募集の背景、アピールポイント〕 ハネウェルでは様々な事業を展開していますが、今回の募集は DCS （分散型制御システム）の構築を主たる業務とする、プロセスソリューションズでのエンジニアの募集になります。 ハネウェルの全世界でのDCS のシェアは 16.2% になり、業界 2 位です。これらの世界的な実績を背景に、日本国内での受注拡大をうけ、ハネウェル・プロセス・ソリューションズでは 2023...

Site Name: Japan - Tokyo - Akasaka Posted Date: Jan 17 2023 職務の目的および主な業務内容 As the HR functional expert on the Japan Medical & Development (JMD) and RA leadership team, contribute to meeting business performance goals through delivery of aligned HR strategy in cooperation with VP HRBL Medical, VP HRBL Development and VP RA. Delivering high quality, standardized HR interventions across a range of HR activities to senior leaders, line managers and employees to enable them to add maximum value to the business. Responsible for about 500 employees across multiple functions (Medical, Clinical Operations, Regulatory Affairs, Clinical Safety/Pharmacovigilance, Quality/Compliance etc.) Key business stakeholders including -VP, Head of JMD and VP, Head of RA Strategic business partner with business leaders to enable the business to deliver the strategy and improve performance Partner with business leaders on critical people and organizational decisions, including...

職務概要_ アソシエイトマネジャーとして、以下を担当する。 -「 医薬品、医療機器などの品質、有効性及び安全性の確保などに関する法律」（以下、薬機法）及び関連法規に基づく、 薬事業態申請、販促物コピークリアランス、行政対応などの業務の内、新規性が高く、社内に前例のないものなど通常の規定を超える高度な検討課題を含むものを遂行する。 職務詳細_ • 自立的に申請戦略• マーケットアクセス戦略の策定及び実施、行政対応等を行う • 販促物、製品表示のコピークリアランス（承認前チェック、起案者への指摘• アドバイス、行政相談等） • 業態の維持管理（新規取得、変更届等） • 行政による調査、査察、その他照会等への対応 • 情報公開法に基づく情報入手及びマスキング対応 • 承認品目に対する保険適用申請（保険戦略の策定及び実施、行政対応等を含む） • 部内勉強会の計画• 実施、それによる薬事知識の構築 • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事• 業界知識の向上及び部内への伝達 • 業界会合への参加による最新動向の収集• 分析• 共有 • 後進者の業務への指導• 助言 • 全社的なクロスファンクショナルプロジェクトのリード ジョンソン• エンド• ジョンソンでは、従業員とその周りの方々、そして私たちの製品やサービスをお届けする顧客の感染予防、地域社会における感染拡大防止のため、またヘルスケアカンパニーとしての当社事業の安定的な継続のために、入社予定者の方には、入社前もしくは入社後速やかにCOVID-19ワクチン接種を完了していただくことを強く推奨しています（ワクチン接種ができない既往歴がある方等は除きます）。